凯莱谱联合国内顶尖专家发布原醛质谱研究成果,正式定义中国方案

2026-03-05 16:21:04

在医学创新的征途中,每一个精准切点的诞生,都是实验室技术与临床智慧深度共振的产物。近日,凯莱谱联合首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、重庆医科大学附属第一医院等多家顶尖医疗机构,在《中国循环杂志》与《中华内科杂志》连发两项重磅前瞻性多中心研究成果,正式揭开了中国原醛症质谱诊断的新篇章。这不仅是原发性醛固酮增多症(PA)诊断领域的跨越,更是凯莱谱多年来与专家并肩同行、持续深耕临床质谱的厚积薄发。


成果1

郝素芳, 卞瑾, 谷喆, 王运红, 崔巍, 何庆, 王恺隽, 胡健, 夏骏, 袁小芬, 蔡军, 何蕊, 马文君, 李启富. 基于液相色谱-串联质谱法建立原发性醛固酮增多症筛查切点的前瞻性多中心研究[J]. 中国循环杂志, 2026, 41(2): 158-164.

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基于液相色谱串联质谱法建立原发性醛固酮增多症筛查切点的前瞻性.pdf


成果2

彭世莉, 王运红, 崔巍, 何庆, 郝素芳, 王恺隽, 卞瑾, 胡健, 夏骏, 袁小芬, 蔡军, 马文君, 李启富. 建立基于质谱法的原发性醛固酮增多症确诊试验切点:一项前瞻性多中心研究[J]. 中华内科杂志, 2026, 65(2): 156-161.


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填补国际空白:权威专家团队定义的“中国方案”

原醛症的精准诊断曾长期受困于检测方法的局限。在首都医科大学附属北京安贞医院蔡军教授、中国医学科学院阜外医院马文君教授、重庆医科大学附属第一医院李启富教授等多位国内顶尖专家的领衔支持下,这项覆盖全国7家三级医院的研究,利用凯莱谱的LC-MS/MS平台,正式发布了原醛症中国筛查与诊断切点。


筛查阶段:与国际新指南高度契合

研究团队通过前瞻性多中心设计,建立了基于LC-MS/MS的立位ARR最佳筛查切点(>15 ng/dL/PRA)。该切点与美国内分泌学会2025年发布的临床实践指南:《Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline》推荐的质谱切点完全一致! 这一高度契合标志着由专家与凯莱谱共同定义的质谱标准,已正式成为临床实践的基石。


确诊阶段:立足中国人群,确立更具循证价值的质谱诊断切点

生理盐水试验:推荐坐位 SIT 后 ARR > 19.0 (ng/dL)/ PRA 或 PAC > 5.0 ng/dL为适宜切点,此时特异度为85%。
卡托普利试验:推荐 CCT 2h后 ARR > 9.3(ng/dL)/PRA 或 PAC > 5.7 ng/dL为适宜切点,此时特异度为85%。
此外,研究还发现:醛固酮的关键定量区间存在“诊断盲区”。PAC 5-10 ng/dL是PA确诊试验的关键决策区间,该区间内化学发光法与质谱法检测PAC相关性最差(R2=0.16),定量结果不可互换,沿用化学发光法的切点将导致PA漏诊和误诊。
2025年国际指南指出:没有完美的临界值标准——每个切点标准都是在假阳性(误诊)和假阴性(漏诊)之间权衡取舍。建议临床依据具体情况,选取适宜切点。


凯莱谱的定力:顺理成章的“爆发”源于不间断的“努力”


产学研医,致敬并肩同行的力量

原醛质谱诊断“中国切点”的诞生,是实验室技术与临床智慧深度共振的产物。我们由衷感谢以下多中心协作单位及专家的严谨科研精神与鼎力支持:

  • 首都医科大学附属北京安贞医院 蔡军教授团队

  • 重庆医科大学附属第一医院 李启富教授团队

  • 中国医学科学院阜外医院/深圳医院 马文君教授团队、周洲教授团队

  • 西安交通大学第一附属医院 崔巍教授团队

  • 天津医科大学总医院 何庆教授团队

  • 浙江省人民医院 夏骏教授团队

  • 凯莱谱临床质谱中心 技术支持团队

参考文献:[1] 中华医学会内分泌学分会.原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识(2024版)[J].中华内分泌代谢杂志,2025,41(1):12-24.DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20241115-00546.[2] Adler, G. K., Stowasser, M., Correa, R. R., Khan, N., Kline, G., McGowan, M. J., Mulatero, P., Murad, M. H., Touyz, R. M., Vaidya, A., Williams, T. A., Yang, J., Young, W. F., Zennaro, M.-C., & Brito, J. P. (2025). Primary aldosteronism: An Endocrine Society clinical practice guideline. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 00(00), 1–43.