喜讯 | 凯莱谱实验室顺利通过CNAS复评审现场评审

近日，凯莱谱实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组的现场评审。本次评审由吉林大学第一医院曲林琳担任评审组长，北京市医疗器械检验研究院邹迎曙担任技术评审专家，对实验室质量管理体系和“脂溶性维生素A、D、E、K”检测项目（液相色谱-串联质谱法）进行了全面、严谨的核查。

在此次评审过程中，评审组通过查阅质量体系文件与原始记录、现场试验、现场观察、能力验证、关键设备核查以及走访客户现场等多种方式，对实验室的质量管理体系运行情况、技术能力、结果可靠性及客户服务全流程进行了全要素、全方位的深入审查。

经过严格考核，评审组一致认为凯莱谱医学检验实验室质量管理体系运行规范、有效，技术能力持续满足CNAS认可准则要求，尤其在脂溶性维生素ADEK检测项目上展现出良好的准确性、精密度和可追溯性，充分体现了实验室在临床质谱检测领域的专业水准。

脂溶性维生素（A、D、E、K）在人体免疫调节、骨骼代谢、抗氧化及凝血功能等生理过程中发挥着不可替代的作用。精准测定其血清浓度，对于营养评估、慢性病管理、围产期保健及个体化用药具有重要临床价值。凯莱谱依托国际先进的质谱平台、标准化操作流程及严格的质量控制体系，持续为医疗机构、科研单位及广大患者提供高可靠性的检测服务。

此次圆满完成CNAS复评审现场评审，是对凯莱谱实验室综合实力与技术能力的再次肯定，更是对我们坚持“公正、精准、及时、责任、创新”质量方针的有力认可。

目前，凯莱谱已完成临床质谱从标准物质、检测校准实验室、医疗器械研发生产和医学检验服务全产业流程的CNAS及多个质量体系认可认证，可以为临床质谱用户提供高质量、全方位的整体化解决方案。

未来，凯莱谱也将继续坚守“用创新诊断成就健康生活”的使命，发挥质量及技术方面的优势，秉持"以临床需求为导向，以最佳用户体验为目标，以精益求精的质量为标准"的匠心精神，融合多组学生物标志物研发转化、临床质谱试剂与仪器产品开发、中心实验室服务等业务模式，拓展质谱技术应用边界，为推动精准医学发展和健康中国建设贡献专业力量。