新品发布 | 抗抑郁药物校准品、质控品获批上市，助力精神类疾病精准用药再升级

近日，由凯莱谱自主研发的抗抑郁药物校准品、质控品正式获批二类医疗器械注册证。该系列产品采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），用于人血清样本中20多种抗抑郁药物（如舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、文拉法辛、米氮平等）血液浓度的定量校准与质量控制，为临床检测提供高准确性、高灵敏度和高特异性的支持。

抗抑郁药物浓度监测的重要性

抗抑郁药物种类繁多，个体代谢差异大，血药浓度与疗效、不良反应密切相关。通过治疗药物浓度监测（TDM），医生可根据患者体内药物浓度优化用药方案，实现个体化治疗，提升疗效、降低副作用风险。另外TDM可使患者的用药依从性提高30%-50%。

产品亮点

临床应用方向

1、个体化用药指导：

通过TDM优化剂量，提高治疗依从性和疗效。

2、药物相互作用评估：

识别合并用药对药物浓度的影响。

3、特殊人群管理：

老年人、肝肾功能异常者等需重点监测人群。

技术平台优势

凯莱谱始终深耕于临床质谱技术的创新研发与广泛实践，其抗抑郁药物检测系列凭借自动化样本前处理，展现出成本低廉、通量高效、产品全程可溯源的显著特点，且检测结果精准稳定、一致性强。该系列能精准涵盖20余种抗抑郁药物，是目前国内抗抑郁药物种类覆盖最全的二类试剂盒。

此外，凯莱谱打造了全方位的服务网络，实现500多台质谱仪的全国服务覆盖，并配备了一支拥有10年实战经验的工程师团队，能提供7×24小时全天候响应服务。从设备安装调试到日常维护排障，凯莱谱均提供一站式高效解决方案，全力助推实验室标准化运行，让医院和第三方检测机构无后顾之忧。

结语

随着抗抑郁药物校准品、质控品的正式上市，凯莱谱在精神类药物浓度监测领域的产品矩阵得以进一步拓展与完善，为该领域的精准监测提供了更有力的支撑。